遵醫(yī)五院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)

一、倫理審查委員會(huì)組成

主  任:陳世玖(手外科)

副主任:但家立(超  聲)

委  員:

何朝暉(內(nèi) 科)   鄭 海(倫理學(xué))  張  婧(醫(yī)學(xué)影像)

魏璐華(產(chǎn) 科)   王 歡(防  保)  劉  寧(統(tǒng)計(jì)學(xué)、研究方法)

孫  敏(護(hù) 理)   陳偉娜(藥 學(xué))  趙詩萌(兒 科)

馬雁峰(律師、院外人)  李小悅(重癥醫(yī)學(xué))

二、倫理審查委員會(huì)下設(shè)辦公室

辦公室負(fù)責(zé)人:李妍

秘書:寶  杰 曾令湖 官慧兒 

三、倫理審查委員會(huì)主要工作職責(zé)

   (一)倫理審查委員會(huì)和倫理審查的主要職責(zé)是對(duì)滿足科學(xué)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值的研究項(xiàng)中受試者的保護(hù)。特別是兒童、孕產(chǎn)婦老年人、智力障礙者、精神障礙者等特定群體的研究參與者;促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展,規(guī)范涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作規(guī)范開展。

   (二)倫理審查委員會(huì)對(duì)所有以人作為受試者的臨床醫(yī)學(xué)和健康研究項(xiàng)目進(jìn)行事先的審查、提出修改要求、是否批準(zhǔn)，對(duì)進(jìn)行中項(xiàng)目的跟蹤復(fù)審，對(duì)研究在科學(xué)、倫理和規(guī)范方面是否符合國際和國內(nèi)相關(guān)規(guī)范和指南發(fā)揮監(jiān)督作用。

   (三)所有臨床研究項(xiàng)目在開展之前須經(jīng)倫理審查委員會(huì)對(duì)其科學(xué)價(jià)值和倫理學(xué)上可辯護(hù)性進(jìn)行審查，獲得倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，倫理審查委員會(huì)在臨床研究實(shí)施過程中根據(jù)需要對(duì)項(xiàng)目作進(jìn)一步的跟蹤復(fù)審，監(jiān)督研究過程

   (四)倫理審查委員會(huì)根據(jù)研究倫理相關(guān)的法律、法規(guī)、政策和指南，制定并頒布倫理審查委員會(huì)章程等。

   (五)根據(jù)工作實(shí)際運(yùn)行情況制定倫理審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

四、倫理審查委員會(huì)辦公室主要工作職責(zé)

   (一)負(fù)責(zé)委員會(huì)日常運(yùn)營管理及定期監(jiān)督等工作;原則上每月根據(jù)工作需求組織委員召開審查會(huì)議。

   (二)負(fù)責(zé)對(duì)倫理審查的會(huì)議記錄和相關(guān)檔案文件的保存管理、查閱和復(fù)印等，以保證文件檔案的安全和保密性。

   (三)負(fù)責(zé)受理和協(xié)調(diào)處理受試者的訴求和意見。

   (四)負(fù)責(zé)每年定期向國家醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)進(jìn)行項(xiàng)目備案。

聯(lián)系方式：廣東省珠海市珠峰大道1439號(hào)行政A樓111倫理委員會(huì)辦公室  

電話：0756-6277715

郵箱：2009kjk@163.com